Actrapid HM

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Actrapid HM - lühitoimeline iniminsuliin.

Vabastage vorm ja koostis

Annustamisvorm - süstelahus: värvitu, selge vedelik (klaasviaalides 10 ml, pappkarbis 1 pudel).

1 ml lahust sisaldab:

  • Toimeaine: lahustuv insuliin (inimese geneetiliselt muundatud) - 100 RÜ (rahvusvahelised ühikud), mis vastab 3,5 mg veevaba iniminsuliinile;
  • Täiendavad komponendid: süstevesi, metakresool, glütserool, tsinkkloriid, vesinikkloriidhape ja / või naatriumhüdroksiid.

Näidustused

Actrapid HM on ravim suhkurtõve raviks, sealhulgas hädaolukorraks, mis on seotud glükeemilise kontrolli rikkumisega.

Vastunäidustused

  • Hüpoglükeemia;
  • Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Annustamine ja manustamine

Actrapid NMi manustatakse intravenoosselt (iv) või subkutaanselt (s / c) 30 minutit enne sööki või süsivesikuid sisaldava suupiste võtmine.

Arst valib ravimi igapäevase annuse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi vajadustest, tavaliselt varieerub see vahemikus 0,3-1 RÜ / kg. Insuliinivajadus võib olla madalam endogeense insuliinitoodanguga patsientidel ja insuliiniresistentsusega patsientidel (näiteks rasvumise või puberteedi ajal).

Neeru- või maksakahjustusega patsiendid vähendavad Actrapid NM annust.

Pärast optimaalse glükeemilise kontrolli saavutamist ilmnevad diabeedi tüsistused tavaliselt hiljem, mistõttu peaksite püüdma optimeerida metaboolset kontrolli, jälgides hoolikalt glükoosi taset veres.

Vajadusel võib Actrapid NM manustada kombinatsioonis pikaajalise toimega insuliiniga.

Intravenoosset ravimit tohib manustada ainult arst. Selleks kasutage infusioonisüsteeme, mis sisaldavad iniminsuliini kontsentratsioonis 0,05-1 RÜ / ml sellistes infusioonilahustes naatriumkloriidi 0,9%, dekstroosi 5% ja 10%, sealhulgas kaaliumkloriidi kontsentratsiooniga 40 mmol / l. Intravenoosse manustamise süsteemis kasutatakse polüpropüleenist infusioonikotte. Infusiooniprotsessis on vaja kontrollida glükoosi taset veres.

Subkutaanselt süstitakse ainet tavaliselt eesmise kõhu seina piirkonda, samuti võib süstida gluteaalsesse piirkonda, reie piirkonda või õla deltalihasesse. Esimesel juhul saavutatakse kiirem neeldumine võrreldes teiste manustamiskohtadega.

Ravimi sisseviimine nahavoltidesse vähendab lihasesse sisenemise riski.

Lipodüstroofiate tekke vältimiseks on soovitatav anatoomilises piirkonnas vahetada süstekohad.

Tutvustage ravimit s / c peaks kasutama ainult insuliinisüstlaid, mis on märgistatud mõõtühikuga, et mõõta doosi ühikutes. Viaalid on mõeldud individuaalseks kasutamiseks.

Enne Actrapid NM-i kasutuselevõttu tuleb kontrollida etiketti, et veenduda, et valitud on õige insuliinitüüp, ning desinfitseerige kummikorgi vatitikuga.

Actrapid NM kasutamine on keelatud järgmistel juhtudel:

  • Läbipaistvuse kaotus, lahuse värvimuutus;
  • Hoiustamine, mis ei vasta ettenähtud tingimustele, lahuse külmutamine;
  • Kasutamine insuliinipumpades;
  • Pudeli kaitsekatte puudumine või tihe sulgemine.

Süstimistehnika ainult Actrapid NM-i kasutamisel:

  1. Tõmmake õhk süstlasse koguses, mis vastab nõutavale insuliiniannusele;
  2. Süstige õhku ravimiga viaali, selleks tehke nõelaga kummist kork ja suruge kolb;
  3. Pöörake pudel tagurpidi;
  4. Tõmmake süstlasse õige insuliiniannus;
  5. Eemaldage nõel viaalist;
  6. Eemaldage õhk süstlast;
  7. Kontrollige ravimi õige annust;
  8. Tehke kohe süst.

Süstimistehnika, kui kasutatakse Aktrapida NM-i kombinatsioonis pikaajalise toimega insuliiniga:

  1. Pikaajalise toimega insuliini (IDA) viaali rullimiseks peopesade vahel, kuni lahus muutub ühtlaselt häguseks ja valgeks;
  2. Sisestage süstal õhku FID annusele vastavas koguses, süstige see sobivasse viaali ja eemaldage nõel;
  3. Tõmmake õhk süstlasse koguses, mis vastab Actrapid NM annusele, ning viige õhk sobivasse viaali;
  4. Kui süstalt ei eemaldata, keerake viaali tagurpidi ja koguge vajalik Actrapid NM annus, eemaldage nõel ja eemaldage õhk süstlast, kontrollige valitud annuse õigsust;
  5. Sisestage nõel IDA-ga pudelisse;
  6. Pöörake pudel tagurpidi ja vali soovitud FID annus;
  7. Eemaldage nõel viaalist ja süstlast õhk, kontrollige õiget annust;
  8. Süstige kohe valitud ja lühikese insuliini segu
    pika tegutsemisega.

Lühikese ja pika toimeajaga insuliinid tuleb alati värvata eespool kirjeldatud järjestuses.

Ravimihalduse eeskirjad:

  1. Kaks sõrme võtavad nahavolt;
  2. Asetage nõel klapi alusele umbes 45º nurga all ja süstige insuliini naha alla;
  3. Ärge eemaldage nõela 6 sekundit, et tagada täielik annus.

Kõrvaltoimed

Ravimi kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis tekib juhtudel, kui insuliiniannus ületab oluliselt patsiendi vajadust selle järele. Raske hüpoglükeemia korral võib tekkida krambid ja / või teadvuse kadu, mis võib olla aju düsfunktsioon ja isegi surm.

Muud võimalikud kõrvaltoimed:

    Immuunsüsteem: harva (> 1/1000,

Actrapid NM

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) on inimese insuliinipreparaat, mida toodetakse geenitehnoloogia abil.

Sellel on lühike toime kestus ja neutraalne pH. Süstitud subkutaanselt. HM on ravimi nimes ladina keeles "inimese geenitehnoloogia, monokomponentne."

Käesolevas artiklis kaalume, miks arstid määravad Actrapid NM-i, sealhulgas selle ravimi kasutusjuhised, analoogid ja hinnad apteekides. Kommentaarides on võimalik lugeda Actrapidi juba kasutanud inimeste tegelikke iseloomustusi.

Koostis ja vabanemisvorm

Actrapid on saadaval värvitu süstelahusena 10 ml viaalides (40 U toimeainet / ml) ning kolbampullides 1,5 või 3 ml süstlaga.

  1. Toimeaine on iniminsuliiniga identse insuliini neutraalne monokomponentne lahus. 1 RÜ (rahvusvaheline üksus, vene transkriptsioonis - AU) vastab 35 μg veevaba iniminsuliinile. Inimene geneetiliselt muundatud.
  2. Abiained: tsinkkloriid (insuliini stabilisaator), glütserool, metakresool (vahend steriliseerida saadud lahus, võimaldab kasutada avatud viaali kuni 6 nädalat), soolhape ja / või naatriumhüdroksiid (neutraalse pH säilitamiseks), süstevesi.
  3. Toimeaine kontsentratsioon on 100 U / ml.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm: DNA rekombinantne iniminsuliin.

Mis aitab Actrapid NM?

Actrapid'i kasutamise näidustused on järgmised:

  • I või II tüüpi diabeet.
  • Rasedus, millega kaasnevad süsivesikute ainevahetuse häired.

Farmakoloogiline toime

DNA rekombinantne iniminsuliin. Kas keskmine toime kestab insuliin.

Reguleerib glükoosi metabolismi, omab anaboolset toimet. Lihas- ja muudes kudedes (va aju) kiirendab insuliin glükoosi ja aminohapete rakusisest transporti, suurendab valgu anabolismi. Insuliin aitab kaasa glükoosi muundumisele glükogeeniks maksas, inhibeerib glükoneogeneesi ja stimuleerib liigse glükoosi muundumist rasvaks.

Kasutusjuhend

Kasutusjuhendi kohaselt määrab arst iga Actrapid NM annuse vastavalt patsiendi seisundile. Kui kasutate actrapid NM-i puhtal kujul, määratakse see tavaliselt 3 korda päevas (võib-olla kuni 5-6 korda). Ravimit võib manustada subkutaanselt, intramuskulaarselt või intravenoosselt.

Toit tuleb võtta 30 minuti jooksul pärast ravimi manustamist. Insuliinravi individuaalse valiku korral on võimalik kasutada actrapid NM-i kombinatsioonis pikaajalise toimega insuliiniga. Actrapid NM-i võib segada samas süstlas teiste kõrgelt puhastatud insuliinidega. Tsinkinsuliini suspensioonidega segamisel tuleb süstida kohe. Pikaajalise toimega insuliini segamisel tuleb Actrapid NM koguda kõigepealt süstlasse.

Kortikosteroidide, MAO inhibiitorite, hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, alkoholi ja kilpnäärmehormoonide samaaegne kasutamine võib suurendada insuliinivajadust.

Leitud vannutatud vaenlane MUSHROOM küünte! Küüned puhastatakse 3 päeva pärast! Võtke see.

Kuidas vererõhku kiiresti normaliseerida 40 aasta pärast? Retsept on lihtne, kirjutage see alla.

Väsinud hemorroidid? On võimalus! Seda saab ravida kodus mõne päeva pärast.

Umbes usside olemasolu ütleb lõhna suust! Joogi vett tilkhaaval üks kord päevas.

Vastunäidustused

Hüpoglükeemia; ülitundlikkus insuliini või ravimi ühe komponendi suhtes.

Kõrvaltoimed

Actrapid NM'i kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed olid enamikul juhtudel tingitud insuliini farmakoloogilisest toimest ja olid annusest sõltuvad. Ravimi kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis tekib siis, kui insuliiniannus ületab oluliselt patsiendi vajadust selle järele.

Raske hüpoglükeemia, krampide ja / või teadvuse kadumise taustal registreeriti ajutine või püsiv ajude aktiivsuse katkemine ja isegi surm. Kliiniliste uuringute käigus tuvastatud muud võimalikud kõrvaltoimed on:

  1. Naha ja nahaaluskoe kuded: harva - lipodüstroofia süstekohal (see võib tekkida siis, kui ühe piirkonna piires paiknev süstekoha ei muuda pidevalt ja süstib lahust samas piirkonnas);
  2. Närvisüsteem: äärmiselt harva - perifeerne neuropaatia (vere glükoosisisalduse kontrolli kiire paranemine, võib tekkida äge valulik neuropaatia, mis reeglina on pöörduv);
  3. Nägemise organ: harva - murdumisraskused (tekivad kursi alguses ja on tavaliselt pöörduvad); väga harv - diabeetiline retinopaatia;
  4. Immuunsüsteem: harva - lööve, urtikaaria; äärmiselt harva - anafülaktilised reaktsioonid; üldine ülitundlikkus (mõnel juhul eluohtlik), sealhulgas järgmised sümptomid: angioödeem, higistamine, sügelus, generaliseerunud nahalööve, seedetrakti häired, kiire südametegevus, õhupuudus, minestamine / teadvuse kaotus, vererõhu langus;
  5. Lokaalsed reaktsioonid süstekohal: valu, sügelus, turse, hematoomi teke, naha punetus; harva, turse (kõik loetletud mõjud on reeglina mööduvad ja kaovad ravi ajal).

Erijuhised

Valesti valitud annuse korral või kui ravim tühistatakse, esineb hüperglükeemia oht, eriti I tüüpi diabeediga patsientidel. Selle komplikatsiooni esimesed sümptomid ilmnevad tavaliselt järk-järgult, mitme tunni või päevade jooksul: iiveldus, tugev unisus, suukuivus, oksendamine, kuiv ja punetav nahk, isutus, janu, suu lõhn, suurenenud uriini sisaldus.

Kui hüperglükeemiat ei ravita I tüüpi suhkurtõvega patsientidel, on võimalik eluohtliku diabeetilise ketoatsidoosi tekkimine. Glükeemilise kontrolli olulise paranemisega (näiteks intensiivsema insuliinravi tõttu) võivad muutuda hüpoglükeemia prekursorite tavalised sümptomid, millest patsiente tuleb hoiatada. Tuleb meeles pidada, et hüpoglükeemia prekursorid võivad muutuda vähem insuliinitüübiks teisele insuliinitüübile.

Ravimid, mis suurendavad insuliini toimet ja suurendavad hüpoglükeemia riski: diabeedi pillid, AKE inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, MAO inhibiitorid, pentoksifülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidid. Ravimid, mis nõrgendavad insuliini toimet: danasool, diasoksiid, diureetikumid, isoniasiid, fenotiasiiniderivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid, kilpnäärme hormoonid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, proteaasi inhibiitorid ja antipsühhootikumid. Rääkige oma arstiga!

Analoogid

Actrapid HM analoogid on: Vozulim-R, Biosuliin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regulyar, Rinsuliin R, Monoinsuliin CR, Rosinsulin R.

Tähelepanu: analoogide kasutamine tuleb kokku leppida raviarstiga.

Keskmine hind Aktrapid NM, apteekides (Moskva) 400 rubla.

Säilitamistingimused ja kõlblikkusaeg

Actrapid HM-i tuleb hoida temperatuuril 2... 8 ° C. Külmutamine ei ole lubatud. Toatemperatuuril hoitavat insuliini viaali tuleb kasutada 6 nädala jooksul.

Ravimit ei saa kasutada täieliku sobivuse kadumise ja värvimise juuresolekul.

Apteekide müügitingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Sümptomid, hüpoglükeemia prekursorid võivad muutuda või olla vähem väljendunud pikaajalise diabeedi, diabeetilise neuropaatia või beetablokaatorite samaaegse kasutamise korral.

Ravimi Aktrapid NM Penfill kirjeldus, mis põhineb ametlikult heakskiidetud kasutusjuhenditel ja tootja poolt heakskiidetud.

ACTRAPID NM

Süstelahus on selge, värvitu.

Abiained: tsinkkloriid, glütserool, metakresool, naatriumhüdroksiid ja / või vesinikkloriidhape (pH taseme säilitamiseks), vesi d / ja.

* 1 RÜ vastab 35 µg veevaba iniminsuliinile.

10 ml - klaaspudelid (1) - pakib papi.

DNA rekombinantne iniminsuliin. Kas keskmine toime kestab insuliin. Reguleerib glükoosi metabolismi, omab anaboolset toimet. Lihas- ja muudes kudedes (va aju) kiirendab insuliin glükoosi ja aminohapete rakusisest transporti, suurendab valgu anabolismi. Insuliin aitab kaasa glükoosi muundumisele glükogeeniks maksas, inhibeerib glükoneogeneesi ja stimuleerib liigse glükoosi muundumist rasvaks.

Suhkurtõbi insuliinravi näidustuste olemasolu korral; äsja diagnoositud diabeet; 2. tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu).

Annuse määrab arst individuaalselt, sõltuvalt glükeemia tasemest.

Manustamisviis sõltub insuliini tüübist.

Endokriinsüsteemi osa: hüpoglükeemia.

Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvuse kadu ja (erandjuhtudel) surma.

Allergilised reaktsioonid: kohalikud allergilised reaktsioonid on võimalikud - hüpereemia, turse või sügelus süstekohal (tavaliselt peatatakse see mitme päeva kuni mitme nädala jooksul); süsteemsed allergilised reaktsioonid (esinevad harvem, kuid on tõsisemad) - generaliseerunud sügelus, hingamisraskused, õhupuudus, vererõhu langus, südame löögisageduse tõus, higistamise suurenemine. Raske süsteemsete allergiliste reaktsioonide juhtumid võivad olla eluohtlikud.

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid, kortikosteroidid, kilpnäärmehormooni preparaadid, tiasiiddiureetikumid, diasoksiid, tritsüklilised antidepressandid vähendavad hüpoglükeemilist toimet.

Suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, salitsülaadid (näiteks atsetüülsalitsüülhape), sulfoonamiidid, MAO inhibiitorid, beetablokaatorid, etanool ja etanooli sisaldavad ravimid suurendavad hüpoglükeemilist toimet.

Beetablokaatorid, klonidiin, reserpiin võivad varjata hüpoglükeemia sümptomite ilmingut.

Patsiendi üleviimine teise tüüpi insuliini või erineva kaubandusliku nimetusega insuliinipreparaadile peab olema range meditsiinilise järelevalve all.

Insuliini aktiivsuse, selle liigi, liigi (sealiha, iniminsuliin, iniminsuliini analoog) või tootmismeetodi (DNA-rekombinantse insuliini või loominsuliini) muutused võivad vajada annuse kohandamist.

Annuse kohandamise vajadus võib olla vajalik juba iniminsuliini esimesel süstimisel pärast loomset insuliini või järk-järgult mitme nädala või kuu jooksul pärast ülekandmist.

Insuliinivajadust võib vähendada adrenaalse, hüpofüüsi või kilpnäärme puuduliku funktsiooni tõttu või neeru- või maksapuudulikkusega.

Mõnedes haigustes või emotsionaalses stressis võib insuliinivajadus suureneda.

Annuse kohandamine võib olla vajalik ka füüsilise koormuse suurenemise või normaalse dieedi muutumise korral.

Sümptomid, hüpoglükeemia eelkäijad iniminsuliini sissetoomise taustal mõnedel patsientidel võivad olla vähem väljendunud või erinevad nendest, mida nendes täheldati loomse päritoluga insuliini sissetoomise taustal. Vere glükoosisisalduse normaliseerumisel, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad kõik või mõned hüpoglükeemia sümptomid, prekursorid, kaduda, millest patsiente tuleb teavitada.

Sümptomid, hüpoglükeemia prekursorid võivad muutuda või olla vähem väljendunud pikaajalise diabeedi, diabeetilise neuropaatia või beetablokaatorite samaaegse kasutamise korral.

Mõnel juhul võivad kohalikud allergilised reaktsioonid olla põhjustatud põhjustest, mis ei ole seotud ravimi toimega, näiteks nahaärritus puhastusvahendiga või ebaõige süstimine.

Harvadel juhtudel vajavad süsteemsete allergiliste reaktsioonide tekkimist kohest ravi. Mõnikord võib osutuda vajalikuks muuta insuliini või desensibiliseerimist.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Hüpoglükeemia ajal võib patsient halvendada võimet keskenduda ja vähendada psühhomotoorse reaktsiooni kiirust. See võib olla ohtlik olukordades, kus need võimed on eriti vajalikud (autojuhtimine või masinate juhtimine). Patsiente tuleb teavitada ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõidu ajal. See on eriti oluline kerge või puuduva sümptomiga patsientidel, hüpoglükeemia prekursoritel või hüpoglükeemia sagedasel tekkimisel. Sellistel juhtudel peab arst hindama patsiendi poolt autojuhtimise teostatavust.

Raseduse ajal on eriti oluline säilitada suhkurtõvega patsientidel hea glükeemiline kontroll. Raseduse ajal väheneb insuliinivajadus tavaliselt esimesel trimestril ja suureneb teisel ja kolmandal trimestril.

Diabeediga patsientidel soovitatakse teavitada arsti raseduse algusest või planeerimisest.

Diabeediga patsientidel imetamise ajal (imetamine) võib olla vajalik insuliini, dieedi või mõlema annuse kohandamine.

In vitro ja in vivo seeria geneetilise toksilisuse uuringutes ei olnud iniminsuliin mutageenne.

Actrapid MC - ametlik * kasutusjuhend

JUHEND
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Actrapid® NM

INN: lahustuv insuliin (inimese geneetiliselt muundatud)

Annuse vorm:

Koosseis:

Kirjeldus
Läbipaistev värvitu vedelik.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATH-kood - A10AB01.

Farmakoloogilised omadused:

Prekliinilised ohutusandmed
Prekliiniliste uuringute käigus, mis hõlmasid toksilisuse uuringuid korduva annuse manustamisega, genotoksilisuse uuringud, kantserogeensed võimalused ja toksilised mõjud reproduktiivsfäärile, ei tuvastatud spetsiifilist inimriski.

Näidustused:

Vastunäidustused:

Rasedus ja imetamine
Insuliini kasutamise raseduse ajal piiranguid ei ole, sest insuliin ei tungi platsentaarbarjääri. Lisaks, kui te ei ravi diabeedi raseduse ajal, tekitab see lootele ohtu. Seetõttu tuleb raseduse ajal jätkata diabeediravi.
Nii hüpoglükeemia kui ka hüperglükeemia, mis võivad areneda ebapiisavalt hästi valitud ravi korral, suurendab loote väärarengute ja loote surma riski. Diabeediga rasedad naised tuleb jälgida kogu raseduse ajal, nad peavad kontrollima veresuhkru taset; Samad soovitused kehtivad rasedust planeerivatele naistele.
Insuliinivajadus väheneb tavaliselt raseduse esimesel trimestril ja suureneb järk-järgult teisel ja kolmandal trimestril.
Pärast sündi taastub insuliinivajadus kiiresti tasemele, mis täheldati enne rasedust.
Samuti ei ole piiranguid ravimi Aktrapid NM kasutamiseks rinnaga toitmise ajal. Insuliinravi läbiviimine imetavatele emadele ei ole lapsele ohtlik. Kuid emal võib olla vaja kohandada Actrapid NM ja / või dieedi annustamisskeemi.

Annustamine ja manustamine:

Kõrvaltoimed:

Väga harva - anafülaktilised reaktsioonid. Üldise ülitundlikkuse sümptomid võivad olla üldine nahalööve, sügelus, suurenenud higistamine, seedetrakti häired, angioödeem, õhupuudus, südamepekslemine, vererõhu langus, minestamine / teadvuse kadu.
Üldised ülitundlikkusreaktsioonid võivad olla eluohtlikud.

Närvisüsteemi häired
Harva - perifeerne neuropaatia.
Kui vere glükoosisisalduse kontroll saavutati väga kiiresti, võib tekkida seisund, mida nimetatakse "ägeda valuliku neuropaatiaks", mis on tavaliselt pöörduv.

Nägemisorgani rikkumised
Harva - murdumisrikkumisi.
Refraktsioonihäired on tavaliselt täheldatud insuliinravi algstaadiumis. Reeglina on need sümptomid pöörduvad.

Väga harva on diabeetiline retinopaatia. Kui piisav glükeemiline kontroll säilib pikka aega, väheneb diabeetilise retinopaatia progresseerumise oht. Siiski võib insuliinravi intensiivistamine koos glükeemilise kontrolli dramaatilise paranemisega põhjustada diabeetilise retinopaatia raskuse ajutist suurenemist.

Naha ja nahaaluskoe rikkumine
Harva - lipodüstroofia.
Süstekohal võib tekkida lipodüstroofia juhul, kui nad ei muuda pidevalt süstekoha kehapiirkonnas.

Rikkumised organismi kui terviku osas ning reaktsioonid süstekohal
Harva - reaktsioonid süstekohal.
Insuliinravi ajal võivad süstekohal tekkida reaktsioonid (naha punetus, turse, sügelus, valulikkus, hematoomi teke süstekohal). Enamikel juhtudel on need reaktsioonid mööduvad ja kaovad ravi ajal.

Harva - turse.
Puhtus on tavaliselt tähistatud insuliinravi algstaadiumis. Reeglina on see sümptom mööduv.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Iseloomulik

Inimese lühiajaline neutraalne monokomponentne insuliin.

Farmakoloogiline toime

See interakteerub spetsiifilise plasmamembraani retseptoriga ja siseneb rakku, kus see aktiveerib rakuvalkude fosforüülimist, stimuleerib glükogeeni süntetaasi, püruvaadi dehüdrogenaasi, heksokinaasi, inhibeerib rasvkoe lipaasi ja lipoproteiini lipaasi. Koos spetsiifilise retseptoriga soodustab see glükoosi tungimist rakkudesse, suurendab selle imendumist kudedes ja aitab kaasa selle muundumisele glükogeeniks. Suurendab glükogeeni pakkumist lihastes, stimuleerib peptiidide sünteesi.

Kliiniline farmakoloogia

Efekt areneb 30 minutit pärast s / c süstimist, jõuab maksimaalselt 1... 3 tunni pärast ja kestab 8 tundi.

Ravimi Actrapid ® HM Penfill ® näidustused

I ja II tüüpi diabeet.

Vastunäidustused

Kõrvaltoimed

Hüpoglükeemia, murdumisraskused (tavaliselt ravi alguses), allergilised reaktsioonid.

Koostoime

MAO inhibiitorid, mitteselektiivsed beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid, alkoholisisaldus, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, kortikosteroidid, kilpnäärmehormoonid, tiasiiddiureetikumid, sümpatomimeetikumid - nõrgestavad hüpoglükeemilist toimet.

Annustamine ja manustamine

Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vajadusi.

Tavaliselt on insuliinivajadus vahemikus 0,3 kuni 1 RÜ / kg / päevas. Insuliiniresistentsusega patsientidel (näiteks puberteedi ajal, samuti rasvumisega patsientidel) võib insuliinivajadus olla suurem ja madalam endogeense insuliinitootmisega patsientidel.

Ravimit manustatakse 30 minutit enne sööki või suupisteid, mis sisaldavad süsivesikuid.

Actrapid® NM on lühitoimeline insuliin ja seda võib kasutada koos pikaajalise toimega insuliinidega.

Actrapid® NM-i süstitakse tavaliselt s / c eesmise kõhu seina piirkonda. Kui see on mugav, võib süstida ka reied, luude piirkonda või õla deltalihasesse. Ravimi sisseviimisega saavutatakse eesmise kõhuseina kiirem absorptsioon kui teistes piirkondades. Kui süst tehakse nahavoldiks, on ravimi juhusliku intramuskulaarse süstimise oht minimaalne. Nõel peab jääma naha alla vähemalt 6 sekundiks, mis tagab täieliku annuse. Lipodüstroofiate tekkimise riski vähendamiseks on vaja anatoomilises piirkonnas pidevalt muuta süstekohta.

V / m süstid on samuti võimalikud, kuid ainult retsepti alusel.

Actrapid® NM-i on võimalik sisestada ka sisse / sisse ja selliseid protseduure võib teostada ainult arst.

Ravimi Actrapid® NM Penfill ® intravenoosne manustamine kolbampullist on lubatud ainult erandina viaali puudumisel. Sellisel juhul tuleb ravimit võtta infusioonisüsteemi abil insuliinisüstlasse ilma õhu või infusiooni kogumita. Seda protseduuri tohib teha ainult arst. Actrapid® NM Penfill ® on ette nähtud kasutamiseks süstimissüsteemides insuliini manustamiseks Novo Nordisk'ist ja NovoFine® või NovoTvist ® insuliinist. Järgige üksikasjalikke soovitusi ravimi kasutamise ja manustamise kohta.

Samaaegsed haigused, eriti nakkushaigused ja palavik, suurendavad tavaliselt organismi vajadust insuliini järele. Ravimi annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendil on samaaegselt neeru, maksa, neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärme talitlushäired.

Annuse kohandamise vajadus võib esineda ka füüsilise aktiivsuse või patsiendi tavapärase dieedi muutmisel. Patsiendi ühest insuliinitüübist teise ülekandmisel võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.

Üleannustamine

Sümptomid: hüpoglükeemia (külm higistamine, südamepekslemine, värinad, nälg, ärevus, ärrituvus, halb, peavalu, uimasus, liikumisvabaduse puudumine, kõne- ja nägemishäired, depressioon). Raske hüpoglükeemia võib põhjustada ajutist või püsivat aju, kooma ja surma düsfunktsiooni.

Ravi: suhkur või glükoosilahus sees (kui patsient on teadvusel), n / a, v / m või / in - glükagoon või glükoosisisaldus.

Ohutusabinõud

Tuleb meeles pidada, et auto juhtimise võime pärast patsientide iniminsuliinile üleviimist võib ajutiselt väheneda. Ravimit võib kasutada, kui see on täiesti läbipaistev ja värvitu. Kui kasutate Penfill'i kolbampullides kahte tüüpi insuliinipreparaate, on vaja iga insuliinitüübi jaoks pliiatsi.

Vormivorm

Süstelahus, 100 RÜ / ml. Klaasist kolbampullides Penfill ® 3 ml; blisterpakendis 5 kolbampulli; pakendis papist 1 blisterit.

Tootja

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Taani.

Novo Nordisk A / S esindus

119330, Moskva, Lomonosovski prospekt, 38,. 11

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Actrapid ® HM Penfill ® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg ravim Aktrapid ® HM Penfill ®

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Actrapid

Kirjeldus seisuga 07.02.2015

  • Ladinakeelne nimi: Actrapid
  • ATX-kood: A10AB01
  • Toimeaine: lahustuv insuliin (insuliini lahustuv)
  • Tootja: Novo Nordisk (Taani)

Koostis

Actrapid NM sisaldab insuliini lahustuvat (inimese geneetiliselt muundatud), samuti järgmisi lisakomponente: tsinkkloriid, metakresool, vesi, glütserool, naatriumhüdroksiid ja / või vesinikkloriidhape.

Vormivorm

Saadaval süstelahuse kujul. Tuntud on ka selline vabanemise vorm nagu Actrapid NM Penfill. Seda müüakse ka süstina.

Farmakoloogiline toime

Hüpoglükeemiline ravim, mis on lühitoimeline insuliin.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Insuliin Aktrapid toodetakse rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades tüve Saccharomyces cerevisiae. Tema INN on iniminsuliin.

Ravim interakteerub välise tsütoplasma rakumembraani retseptoriga. See moodustab insuliiniretseptori kompleksi. See aktiveerib rakusiseseid protsesse, stimuleerides cAMP biosünteesi või tungides lihasrakku.

Glükoosi taseme langus on tingitud selle intratsellulaarse transpordi ja kudede omastamise suurenemisest, lipogeneesi aktiveerimisest, valgu sünteesist ja glükogenogeneesist, samuti glükoosi tootmise kiiruse vähenemisest maksas jne.

Tegevus algab 30 minuti jooksul pärast rakendamist. Maksimaalne efekt on märgatav keskmiselt 2,5 tundi. Toimingu kogukestus on 7-8 tundi.

Patsientidel on individuaalsed omadused, sealhulgas sõltuvalt annuste suurusest.

Näidustused

Näidustused - diabeet. Kuna ravimi kasutamise mõju on üsna kiire, nähakse ette hädaolukorras, millega kaasneb glükeemilise kontrolli rikkumine.

Vastunäidustused

Insuloom ja hüpoglükeemia.

Kõrvaltoimed

Ravimi kasutamisel võib põhjustada allergilisi reaktsioone: angioödeem, lööve. Harvadel juhtudel on registreeritud lipodüstroofia. Tõenäoline resistentsus Actrapidi suhtes.

Kasutusjuhend Aktrapida (meetod ja annus)

Juhised Actrapid'i kohta näitavad, et ravimit manustatakse subkutaanselt või intravenoosselt. Annuse valib spetsialist individuaalselt, sõltuvalt patsiendi vajadustest insuliinis. Reeglina on annus 0,3-1 RÜ / kg päevas. Insuliiniresistentsuse korral võib vajadus olla suurem ja endogeense insuliinitootmise puhul madalam. Patsiendid peavad hoolikalt jälgima nende veresuhkru taset.

Neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse korral on insuliinivajadus väiksem. Seega peate annust kohandama.

Kasutusjuhend Actrapid näitab, et seda võib kasutada koos pikaajalise toimega insuliiniga.

Ravimit süstitakse pool tundi enne sööki või suupisteid süsivesikutega. Reeglina tehakse süstid subkutaanselt eesmise kõhuseina piirkonnas. See tagab kiirendatud imendumise. Lisaks võib süstida reie piirkonnas, õla deltalihasesse või tuharasse. Lipodüstroofia vältimiseks tuleb süstekohta muuta.

Intravenoosne manustamine on lubatud ainult siis, kui süstimise teeb arst. Intramuskulaarset ravimit manustatakse ainult vastavalt spetsialisti poolt välja kirjutatud ravimile.

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik: unetus, liigne pööre, suurenenud erutus ja söögiisu, treemor, higistamine, peavalu, paresteesiad suu piirkonnas, südamelöögi tunne. Narkootikumide kasutamise korral doosides, mis on normist palju kõrgemad, võib patsient sattuda kooma.

Kerge hüpoglükeemia korral peate sööma suhkrut või suhkrut sisaldavaid toite. Raske üleannustamise korral manustatakse intramuskulaarselt 1 mg glükagooni. Vajadusel süstitakse lisaks kontsentreeritud glükoosilahuseid.

Koostoime

Keha hüpoglükeemiline toime etanooli sisaldavad ravimid. Alkohol mitte ainult ei tugevda, vaid pikendab ka Actrapid'i toimet.

Hüpoglütseemilist vastupidi, väheneb mõjul suukaudsete kontratseptiivide, kilpnäärmehormoonid, hepariin, sümpatomimeetikumid, klonidiin, diasoksiid, fenütoiin, kortikosteroidide, tiasiiddiureetikumideks, tritsüklilised antidepressandid, danasool, kaltsiumikanali blokaatorid, morfiin, nikotiin.

Actrapid'i toime võib suureneda või väheneda Reserpiini ja salitsülaatide kasutamise tõttu. Oktreotiid, Lanreotiid võib vähendada insuliini vajadust või suurendada seda.

Beetablokaatorite aktsepteerimine võib peita hüpoglükeemia sümptomid ja takistada selle kõrvaldamist.

Mõned tooted, näiteks need, mis sisaldavad tioole või sulfiteid, võivad põhjustada insuliini lagunemist.

Müügitingimused

Müüakse ainult retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Hoidke lahust külmkapis temperatuuril 2-8 ° C. Te ei saa külmutada. Pärast avamist hoitakse viaale toatemperatuuril. Hoidke neid külmkapis soovimatu. Viaalid tuleb kaitsta otsese kuumuse ja valguse eest. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg

Avatud pudelit hoitakse kauem kui 6 nädalat. Enne avamist on ravimi säilivusaeg 30 kuud. Ärge kasutage lahust pärast kõlblikkusaega.

Arvustused

Arvamused iseloomustavad Actrapidi kui usaldusväärset ravimit, mis võimaldab saada prognoositavat glükeemilist kontrolli. Patsiendid nagu kiire toimega ravimid. Negatiivsete aspektide hulgas on täheldatud vaid ebamugavat rahaliste vahendite vabastamist süstelahusena, mille kasutuselevõtuks on sageli vaja spetsialisti järelevalvet.

Hind Aktrapida kuhu osta

Hind Aktrapida umbes 450 rubla. Osta see tööriist saab ainult retsepti.

Hind insuliin Aktrapid HM Penfill on umbes 950 rubla. Seega peetakse ravimit üsna kulukaks. Mõnedes online-apteekides võib Actrapidi hind olla näidatud kõrgem.

Actrapid: kasutusjuhised

Koostis

1 ml ravimit sisaldab:

toimeaine: lahustuv insuliin (inimese geneetiliselt muundatud) 100 RÜ (3,5 mg); 1 RÜ vastab 0,035 mg veevaba iniminsuliinile.

abiained: tsinkkloriid umbes 7 μg, glütserool (glütserool) 16 mg, metakresool 3,0 mg, naatriumhüdroksiid umbes 2,6 mg ja / või vesinikkloriidhape umbes 1,7 mg (pH reguleerimiseks), süstevesi 1 t, 0 ml.

Kirjeldus

Farmakoloogiline toime

Aktrapid® NM on lühitoimeline insuliinipreparaat, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve. Glükoosi taseme langus veres esineb selle rakusisese transpordi suurenemise tõttu pärast insuliini sidumist lihas- ja rasvkoe insuliiniretseptoritega ning samaaegselt glükoosi tootmise kiiruse vähenemist maksas.

Plasma glükoosikontsentratsiooni normaliseerimine (kuni 4,4–6,1 mmol / l) ravimi Actrapid® NM intravenoosse manustamise teel intensiivraviüksuse patsientidele, kes läbisid tõsiseid kirurgilisi sekkumisi (204 diabeedihaiget ja 1344 diabeedita patsienti) kellel oli hüperglükeemia (plasma glükoosisisaldus> 10 mmol / l), vähendas suremust 42% võrra (4,6% 8% asemel).

Ravimi Actrapid® NM toime algab pool tundi pärast manustamist ja maksimaalne toime avaldub 1,5... 3,5 tunni jooksul, samas kui toime üldine kestus on umbes 7-8 tundi.

Farmakokineetika

Insuliini poolväärtusaeg vereringest on vaid mõni minut.

Insuliinipreparaatide toime kestus on peamiselt tingitud imendumise kiirusest, mis sõltub mitmest tegurist (näiteks insuliiniannusest, manustamisviisist ja -kohast, nahaaluse rasvakihi paksusest ja suhkurtõve tüübist). Seetõttu mõjutavad insuliini farmakokineetilised parameetrid olulisi inter- ja intra-individuaalseid kõikumisi.

Maksimaalne kontsentratsioon (C. Tmax) insuliin plasmas saavutatakse 1,5... 2,5 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.

Plasmavalkudega seondumine ei ole märkimisväärne, välja arvatud insuliinivastased antikehad (kui neid esineb).

Insuliini lõhustatakse insuliini või insuliini lagundavate ensüümidega ja võib-olla ka valgu disulfiidisomeraasi toimel.

Eeldatakse, et iniminsuliini molekulis on mitu lõhustamiskohta (hüdrolüüs); siiski ei ole ükski lõhustumise teel moodustunud metaboliitidest aktiivne.

Pooleldi imendumise periood (T½) määrab imendumise kiirus nahaalusest koest. Nii et T½ pigem on see imendumise näitaja, mitte insuliini eliminatsiooni tegelik mõõdu tase (T½ insuliini vereringest on vaid paar minutit). Uuringud on näidanud, et T½ on umbes 2-5 tundi.

Lapsed ja teismelised

Ravimi Actrapid® NM farmakokineetilist profiili uuriti väikese rühma suhkurtõvega lastel (18 inimest) vanuses 6-12 aastat, samuti noorukitel (vanuses 13-17 aastat). Kuigi saadud andmed on piiratud, näitasid nad siiski, et ravimi Actrapid® NM farmakokineetiline profiil lastel ja noorukitel on sarnane täiskasvanute omaga. Samal ajal tuvastati sellise näitaja puhul erinevused vanuserühmade vahel kui Cmax, mis rõhutab taas vajadust individuaalsete annuste valiku järele.

Prekliinilised ohutusandmed

Prekliiniliste uuringute käigus, sealhulgas farmakoloogiliste ohutusuuringute, korduva annustamise, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktiivse sfääri toksilise toime kohta, ei tuvastatud spetsiifilist inimriski.

Näidustused

Vastunäidustused

Rasedus ja imetamine

Insuliini kasutamise raseduse ajal piiranguid ei ole, sest insuliin ei tungi platsentaarbarjääri.

Nii hüpoglükeemia kui ka hüperglükeemia, mis võivad areneda ebapiisavalt hästi valitud ravi korral, suurendab loote väärarengute ja loote surma riski. Diabeediga rasedad naised tuleb jälgida kogu raseduse ajal, nad peavad kontrollima veresuhkru taset; Samad soovitused kehtivad rasedust planeerivatele naistele.

Insuliinivajadus väheneb tavaliselt raseduse esimesel trimestril ja suureneb järk-järgult teisel ja kolmandal trimestril.

Pärast sünnitust naaseb vajadus insuliini järele kiiresti tasemele, mis täheldati enne rasedust.

Samuti ei ole piiranguid ravimi Aktrapid® NM kasutamiseks rinnaga toitmise ajal. Insuliinravi läbiviimine imetavatele emadele ei ole lapsele ohtlik. Kuid emal võib olla vaja kohandada Actrapid® NM ja / või dieedi annustamisskeemi.

Annustamine ja manustamine

Ravim on ette nähtud subkutaanseks ja intravenoosseks manustamiseks.

Ravimi annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vajadusi.

Tavaliselt on insuliinivajadus vahemikus 0,3 kuni 1 RÜ / kg / päevas. Insuliiniresistentsusega patsientidel (näiteks puberteedi ajal, samuti rasvumisega patsientidel) võib päevane insuliinivajadus olla kõrgem ja endogeense insuliinitootmisega patsientidel madalam.

Ravimit manustatakse 30 minutit enne sööki või suupisteid, mis sisaldavad süsivesikuid.

Actrapid® NM on lühitoimeline insuliin ja seda võib kasutada koos pikaajalise toimega insuliinidega.

Actrapid® NM-i süstitakse tavaliselt subkutaanselt eesmise kõhuseina piirkonda. Kui see on mugav, võib süstida ka reied, luude piirkonda või õla deltalihasesse. Ravimi sisseviimisega saavutatakse eesmise kõhuseina kiirem absorptsioon kui teistes piirkondades. Kui süst tehakse nahavoldiks, on ravimi juhusliku intramuskulaarse süstimise oht minimaalne. Nõel peab jääma naha alla vähemalt 6 sekundit, mis tagab täieliku annuse. Lipodüstroofiate tekkimise riski vähendamiseks on vaja anatoomilises piirkonnas pidevalt muuta süstekohta.

Actrapid® NM-i võib manustada ka intravenoosselt ja selliseid protseduure võib läbi viia ainult arst.

Ravimi Actrapid® NM Penfill ® intravenoosne manustamine kolbampullist on lubatud ainult erandina viaali puudumisel. Sellisel juhul tuleb ravimit võtta infusioonisüsteemi abil insuliinisüstlasse ilma õhu või infusiooni kogumita. Seda protseduuri tohib teha ainult arst.

Actrapid® NM Penfill ® on ette nähtud kasutamiseks süstimissüsteemides insuliini manustamiseks Novo Nordisk'ist ja NovoFine® või NovoTvist ® insuliinist. Täpseid soovitusi ravimi kasutamise ja manustamise kohta tuleb järgida (vt „Acrapid® NM Penfill®'i kasutamise juhend, mis tuleb patsiendile anda”).

Annuse kohandamine

Samaaegsed haigused, eriti nakkushaigused ja palavik, suurendavad tavaliselt organismi vajadust insuliini järele. Ravimi annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendil on samaaegselt neeru, maksa, neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärme talitlushäired.

Annuse kohandamise vajadus võib esineda ka füüsilise aktiivsuse või patsiendi tavapärase dieedi muutmisel. Patsiendi ühest insuliinitüübist teise ülekandmisel võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.

Kõrvaltoimed

Insuliini kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Kliinilistes uuringutes, samuti ravimi kasutamisel pärast seda, kui ravimit turustati, ilmnes, et hüpoglükeemia esinemissagedus varieerub sõltuvalt patsiendipopulatsioonist, ravimi annustamisskeemist ja glükeemilise kontrolli tasemest (vt "Üksikute kõrvaltoimete kirjeldus").

Insuliinravi algstaadiumis võivad esineda murdumisraskused, turse ja reaktsioonid süstekohal (sealhulgas valu, punetus, urtikaaria, põletik, verevalumid, turse ja sügelus süstekohal). Need sümptomid on tavaliselt ajutised. Glükeemilise kontrolli kiire paranemine võib viia ägeda valu neuropaatia seisundini, mis on tavaliselt pöörduv. Insuliinravi intensiivistamine koos süsivesikute ainevahetuse kontrolli dramaatilise paranemisega võib viia diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemiseni, samal ajal vähendab glükeemilise kontrolli pikaajaline paranemine diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski.

Kõrvaltoimete loetelu on esitatud tabelis.

Kõik allpool esitatud kõrvaltoimed, mis põhinevad kliinilistes uuringutes saadud andmetele, on rühmitatud vastavalt arengu sagedusele vastavalt MedDRA ja elundisüsteemidele. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sageli (≥ 1/10); Sageli (≥ 1/100 kuni ® NM võib lisada ainult nendele ühenditele, mille puhul on teada, et see on ühilduv. Mõned lahused sisaldavad preparaadid (näiteks tioole või sulfiteid sisaldavad preparaadid) võivad insuliini lagundada.

Rakenduse funktsioonid

Ravimi ebapiisav annus või ravi katkestamine, eriti I tüüpi suhkurtõve korral, võib viia hüperglükeemia tekkeni.

Reeglina ilmnevad hüperglükeemia esimesed sümptomid järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul. Hüperglükeemia sümptomite hulka kuuluvad janu, sagedane urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, naha punetus ja kuivus, suukuivus, isutus ja atsetooni lõhn väljahingatavas õhus. Ilma sobiva ravita võib hüperglükeemia 1. tüüpi diabeediga patsientidel põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi, mis on potentsiaalselt surmav seisund.

Hüpoglükeemia võib tekkida, kui insuliini liiga suur annus manustatakse vastavalt patsiendi vajadustele.

Toidu vahelejätmine või planeerimata intensiivne treening võib põhjustada hüpoglükeemiat.

Pärast süsivesikute ainevahetuse kompenseerimist, näiteks intensiivse insuliinravi korral, võivad neile tüüpilised hüpoglükeemia sümptomid muutuda patsientidel, kelle kohta tuleb patsiente teavitada. Eelnevate prekursorite tavalised sümptomid võivad kaduda pika diabeedi kestusega.

Patsiendi üleviimine teise tüüpi insuliini või mõne teise tootja ettevõtte insuliini suhtes tuleb läbi viia ainult arsti järelevalve all. Kui muudate kontsentratsiooni, tootjat, tüüpi, tüüpi (iniminsuliin, iniminsuliini analoog) ja / või valmistamismeetodit, võib tekkida vajadus muuta insuliini annust. Patsientidel, kes alustavad ravi Actrapid® NM-iga, võib osutuda vajalikuks annuse muutmine või süstimissageduse suurendamine võrreldes eelnevalt kasutatud insuliinipreparaatidega. Kui patsientide ülekandmisel Actrapid® NM-i ravile on vaja annust kohandada, võib seda teha juba esimese annuse või ravi esimestel nädalatel või kuudel.

Nagu ka teiste insuliiniravimite puhul, võivad manustamiskohas tekkida reaktsioonid, mille tulemuseks on valu, punetus, nõgestõbi, põletik, verevalumid, turse ja sügelus. Süstekoha korrapärane muutmine samas anatoomilises piirkonnas aitab vähendada sümptomeid või takistada nende reaktsioonide teket. Reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva või mõne nädala jooksul. Harvadel juhtudel võib osutuda vajalikuks Actrapid® NM tühistada manustamiskohtade reaktsioonide tõttu.

Enne reisimist peaks ajavööndite vahetuse tõttu patsient konsulteerima oma arstiga, sest ajavööndi muutmine tähendab, et patsient peab süüa ja süstima insuliini teisel ajal.

Ravimi Aktrapid® NM lisamisel infusioonilahustele on infusioonisüsteemi poolt absorbeeritud insuliini kogus ettearvamatu, mistõttu Actrapid® NM kasutamine PSII-s ei ole lubatud.

Tiasolidiindioonrühma preparaatide ja insuliinipreparaatide samaaegne kasutamine

Tiasolidiindioonidega kombinatsioonis insuliinipreparaatidega patsientidel on teatatud kongestiivse südamepuudulikkuse tekkest, eriti kui neil patsientidel on kongestiivse südamepuudulikkuse tekke riskifaktorid. Seda asjaolu tuleb arvesse võtta tiasolidiindioonide ja insuliini kombinatsioonravi määramisel patsientidele. Sellise kombinatsioonravi määramisel on vaja läbi viia patsientide meditsiiniline läbivaatus, et teha kindlaks nende kongestiivse südamepuudulikkuse tunnused ja sümptomid, kehakaalu tõus ja turse esinemine. Kui südamepuudulikkuse sümptomid süvenevad, tuleb ravi tiasolidiindioonidega lõpetada.

Mõju autojuhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele

Hüpoglükeemia ajal võib patsientide võime kontsentreeruda ja reaktsioonikiirus väheneda, mis võib olla ohtlik olukordades, kus need võimed on eriti vajalikud (näiteks autojuhtimisel või masinate ja mehhanismidega töötamisel). Patsiente tuleb soovitada võtta meetmeid, et vältida hüpoglükeemia teket sõidu ajal. See on eriti oluline patsientide puhul, kellel on sümptomite raskusaste, hüpoglükeemia tekke eelkäijad või sagedased hüpoglükeemia episoodid. Sellistel juhtudel peaksite kaaluma juhtimise ja sarnase töö teostamise teostatavust.

Ohutusabinõud

Intravenoosseks manustamiseks kasutatakse infusioonisüsteeme, mis sisaldavad ravimit Actrapid® HM 100 IU / ml, kontsentratsioonis 0,05 RÜ / ml kuni 1 RÜ / ml iniminsuliini infusioonilahustes, näiteks 0,9% naatriumkloriidi lahuses, 5% ja 10% dekstroosilahuseid, sealhulgas kaaliumkloriidi kontsentratsiooniga 40 mmol / l; Intravenoosse manustamise süsteem kasutab polüpropüleenist valmistatud infusioonikotte; need lahused püsivad toatemperatuuril 24 tundi stabiilsed.

Kuigi need lahused püsivad teatud aja jooksul stabiilsena, imendub infusioonikotti valmistav materjal algfaasis teatud insuliini. Infusiooni käigus on vaja jälgida veres glükoosi taset.

Kassette tuleb kasutada ainult koos ühilduvate toodetega, tagades nende ohutuse ja tõhususe.

Ravim Aktrapid ® NM Penfill ® ja nõelad on mõeldud ainult individuaalseks kasutamiseks. Ärge täitke kolbampulli.

Ärge kasutage insuliinipreparaate, kui need on külmutatud.

Insuliini ei saa kasutada, kui see ei ole enam läbipaistev ja värvitu.

Actrapid® NM-i ei saa kasutada insuliinipumpades pikaajaliseks subkutaanseks infusiooniks.

Teavitage patsienti vajadusest visata nõel pärast iga süstimist välja.

Hädaolukorras (haiglaravi, insuliini manustamiseks vajaliku seadme talitlushäire) võib patsiendile manustamiseks Actrapid® NM-i eemaldada kolbampullist U100 insuliinisüstlaga.

Vormivorm

Süstelahus 100 RÜ / ml.

3 ml preparaadist kolbampullides 1 hüdrolüütilise klassi klaasist, kummist ketaste ja kolvidega. 5 kolbampullis koos rakenduse juhistega papppakendis.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C (külmkapis), kuid mitte sügavkülmiku läheduses. Mitte külmutada.

Hoidke valguse eest kaitstult kassetid karbis.

Avatud kolbampullid: ärge hoidke külmkapis. Hoida temperatuuril kuni 30 ° C 6 nädalat.

Actrapid® NM Penfill ® tuleb kaitsta liigse kuumuse ja valguse eest.

Suhkur (sahharoos)

Õunamahl